30万级洁净区空气洁净度级别参数【洁净厂房】
发布时间:2024-04-01 来源:维高净化 浏览次数:67
30万级洁净区空气洁净度级别参数

30万级洁净区尘粒最大允许数/立方米

微生物最大允许数
≥0.5μm
≥5μm
浮游菌/立方米
沉降菌/皿
10,500,000
60,000
1000
15
 
☆每个房间对外的压力满足GMP对洁净厂房的要求(≥10Pa)。
一仪器仪表清单如下表:
 
编号
名称
型号
规格
有无合格证
备注
1
温湿度计
WS508B
0--60℃
 
 
2
粒子计数器
CLJ-01D
2.83L/min
 
注:能测温湿度
3
风速仪
AVM-01
0.3-45m/s
 
 
4
压差显示仪
JHC--3
0--124Pa
 
 
 
 
 
 
 
 
 
确认设备供应商,施工安装单位符合GMP洁净厂房的施工、安装要求。
结论:设备供应商,施工安装单位符合GMP洁净厂房的施工安装要求。
 
二 安装确认:
1安装确认所需文件资料如下表:
 
资料名称
存放处
组合式空调组使用说明书
档案室
风管检漏、清洗等记录
档案室
长春恒大彩钢板有限公司空调净化验收记录
档案室
 
结论:资料已归档。
 
2 空气处理设备(空调器和加湿机)的安装确认。
3确认空气处理系统的设备主要材质符合GMP要求。
 
             

 

 
 

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