空调设备欧洲标准EN14511-2(英文完整版) .EUROPEANSTANDARDNORMEEUROPÉENNEEUROPÄISCHENORMEN14511-2May2004ICS23.120Su...
医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008(全文完整版)中华人民共和国住房和城乡建设部公告第159号关于发布国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》的公告现批准《医药工业洁净厂房设计规范》为国家标准,编号为GB50457—2008,自2009...
GOODMANUFACTUREPRACTICE美国药品生产质量管理规范(CGMP)二○○三年十二月目录210.1cGMP法规的地位…………………&hellip...
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。部长陈竺...
在最近一项针对洁净室与非洁净室环境下使用擦拭的对比研究中发现,在洁净室环境和无菌环境下使用特殊材质的擦拭布,被证明是完全适用于洁净度高的环境(尤其是ISO5级的洁净标准);然而在洁净度要求不高的环境下频繁使用擦拭,往往容易引起颗粒物的大量脱落。 ...
1洁净厂房内应设置人员净化、物料净化室和设施,并应根据需要设置生活用室和其他用室。2人员净化用室和生活用室的设置应符合下列规定:2.1应设置存放雨具、换鞋、存外衣、更换洁净工作服等人员净化用室。2.2厕所、盥洗室、沐浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气...
药厂洁净厂房的安装确认在洁净厂房设施的安装确认中,应对洁净厂房的结构、装修材料、设施、空气净化系统、公用工程等进行确认,证明洁净厂房设施的安装符合设计要求、符合GMP的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。 1洁净厂房的结构确认1.1洁净厂房结...
无尘室工作服除了衣服本身不能成为散发尘源以外,兼有防止人体散发尘埃的效果,同时作为衣服,在材料和设计上应具备安全保护性、舒适性、作业方便性、审美性等基本性能,否则由于工服的式样、布料及内衣的不同,直接影响到洁净市内的尘埃和菌落数。1无尘室工作服的种类二作服...
洁净室管理规程(某酒厂内部管理资料)1.目的:建立一个对洁净室的监测、使用、维护的管理规程,保证洁净室的环境符合生产要求。2.范围:车间十万级洁净区。3.责任:生产制造部部长、设备动力部部长、QC人员。4.内容:4.1洁净室的使用:4.1.1新建或改建后的...
GBT18801-2008空气净化器标准(全文完整版)标准简介本标准规定了空气净化器的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于单相额定电压220V、三相额定电压380V家用和类似用途的空气净化器。本标准也适用于在...
技术领域本发明涉及一种通风孔及盖板组件,具体涉及无尘车间地板通风孔及盖板组件。背景技术在液晶面板等无尘车间,为了保证生产区域的洁净度,通常在无尘车间地板上设有很多通风孔,净化空气在设备的作用下经通风孔往下吹,车间内的空气从车间两侧回流到空气净化设备进行净化...
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设...
一洁净室施工现场创建文明工地的目的与意义文明施工是指科学组织施工,洁净室施工现场也一样,提倡工程质量优良和施工安全,建造舒适的生产、生活和办公环境,保持施工场地整洁、卫生,创造工地良好的文明气氛,组织严格、合理管理的一项施工活动。1、创建文明工地对于施工企...
如果一些生产工艺单一,洁净室分散、不能或不宜合为一个系统;或者各个洁净室间无法布置输送系统和机房等场合,如果再采用集中式净化空调系统就不适合了。这时应采用分散式净化空调系统,也就是说,把机房、输送系统和洁净室结台在一起,自成系统。在各个洁净室或邻室内就地安...
由于集中式净化空调系统所服务的洁净室较多,它所要处理和输送的风量比较大,但这些输送风量中大部分是室内回风。为了满足控制噪声要求,送回风管采用低速输送空气,这样使得输送风管截面很大。机房内空气处理设备庞大,风机体积大。整个空调系统占用了较大的建筑面积和空间。...
洁净厂房设计规范规定每人每小时不得低于40立方米。空调工程特别是空调净化工程由于回风量较大,新风按比例设计加入是很有必要的。室外新风与洁净空气的比较:对于洁净室来说加入新风就等于在系统上加入了一个主要的污染源。室外的脏空气浓度可以多达每升30多万颗尘埃,而...